Über LASAK
Die Firma LASAK beschäftigt sich mit der Forschung, Entwicklung, Herstellung und dem Vertrieb von Gesundheitsmitteln, besonders von Knochen- und Zahnimplantaten und Materialien für Knochenregeneration. Sie wurde im Jahre 1991 von Doc. Ing. Zdenek Strnad, CSc., und Ing. Igor Riedl, CSc., gegründet.
Neben der Herstellung befasst sich LASAK, in Zusammenarbeit mit einer Reihe von wissenschaftlichen Arbeitsstätten, Universitäten und renommierten Kliniken in der Tschechischen Republik, mit eigener Forschung, welche besonders auf die Entwicklung von neuen Biomaterialien orientiert ist. Besondere Aufmerksamkeit wird den bioaktiven Materialien auf der Basis von Calciumphosphat-Keramik, bioaktiver Glaskeramik und bioaktiven Titanmaterialien gewidmet. Die Firma LASAK produziert einige Typen von keramischen bioaktiven Materialien unter der Schutzmarke PORESORB-TCP, OssaBase-HA. Diese Materialien werden als Knochenersatz in Orthopädie, Neuro-, Kiefer-, Gesichts- und Ohrenchirurgie und in weiteren Bereichen angewendet.
Seit 1993 produziert die Firma LASAK das Implantatsystem des Zahnersatzes IMPLADENT. Das IMPLADENT Implantatsystem gehört zu den weltweit anerkannten und entspricht in allen technischen Details dem internationalen Konsens in Anforderungen an Material und Design. Das System wurde im Jahre 1993 auf den Markt gebracht und seit dieser Zeit wird die Effektivität des Systems systematisch ausgewertet. Die Ergebnisse werden in Fachperiodika für Stomatologie sowie in Publikationen anderer Bereiche veröffentlicht. Das IMPLADENT Implantatsystem ist nicht nur in der Tschechischen Republik verbreitet, sondern wird auch in viele andere Länder exportiert.
LASAK hat die erste hydrophile, nanostrukturierte, bioaktive Oberflächenbehandlung von Titanimplantaten, die sog. BIO-Oberfläche, im Jahr 2000 auf den europäischen Markt gebracht. Danach wurde das Konzept von anderen führenden Weltherstellern angenommen und zur Zeit wird diese Art von Oberflächenbehandlung weltweit verwendet. Für die neue bioaktive Oberfläche der LASAK Zahnimplantate wurde LASAK der Prestigewissenschaftspreis „Ceska hlava 2010“ in der Kategorie Industrie für die beste Technologie- und Produktinnovation in der Tschechischen Republik verliehen.
Aufgrund von 20 Jahren Erfahrung und Verfolgung der modernsten Trends in der dentalen Implantologie brachte LASAK das neue Implantatsystem BioniQ® auf den Markt.
Bis zum heutigen Tag wählten mehr als 100 000 Patienten die LASAK Implantatsysteme.
Die Firma LASAK entwickelt, produziert und verkauft Medizinprodukte aller Klassen. Diese werden in Sauberräumen, die jedes Jahr validiert werden und strenge Anforderungen gemäß den Vorgaben EN ISO 14644 erfüllen müssen, hergestellt. Der Produktionsprozess unterliegt den gesetzlichen Anforderungen sowie einem strengen Qualitätsmanagement gemäß den Vorgaben ISO 13485 und den Zertifikaten des Qualitätsmanagementsystems (QMS). Die Vorgaben ISO EN 1348:2016 decken das ganze Managementsystem einer Organisation ab, die Medizinprodukte herstellt oder liefert und damit verbundene Dienstleistungen gewährleistet. Alle Massenartikel der Firma LASAK tragen das CE-Zeichen. Seit 2023 verfügen alle Medizinprodukte der höheren Risikoklassen des Dentalimplantatsystems BioniQ® über ein Zertifikat, das von einer benannten Stelle gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) ausgestellt wurde.
